ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರ
ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಿಗಿಂತ (NAATs) ಸಕ್ರಿಯ SARS-CoV-2 ಸೋಂಕನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಪ್ರತಿಜನಕ-ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ಕ್ಷಿಪ್ರ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು (Ag-RDRs) ವೇಗವಾದ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ವೆಚ್ಚದ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ನೀಡಬಹುದು ಎಂದು ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ (WHO) ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ನೀಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು WHO ಸಹ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಕನಿಷ್ಠ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಅಗತ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ Ag-RDT ಗಳನ್ನು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪ್ರಕರಣಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು, ಸಂಪರ್ಕ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು, ಏಕಾಏಕಿ ತನಿಖೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಸಮುದಾಯಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗದ ಘಟನೆಗಳ ಪ್ರವೃತ್ತಿಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಬಳಸಬಹುದು.
ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳು
● ಸಮಗ್ರ:ಒಂದು ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಮೂರು ಗುರಿ ಜೀನ್ ಪತ್ತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ
● ಹೊಂದಾಣಿಕೆ:CY5, FAM, VIC/HEX ಚಾನಲ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಾಮಾನ್ಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.
● ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಪ್ರದರ್ಶನ:ಹೆಚ್ಚಿನ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ, LOD = 200 ಪ್ರತಿಗಳು/ಮಿಲಿ.
ತಾಂತ್ರಿಕ ನಿಯತಾಂಕ
| ಪ್ಯಾಕಿಂಗ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ | 50 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಕಿಟ್, 100 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಕಿಟ್ |
| ಗುರಿ ಪ್ರದೇಶ | ORF1ab, N, E |
| ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಮಾದರಿ | ಕಫ, ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ |
| ಪತ್ತೆ ಮಿತಿ | 200 ಪ್ರತಿಗಳು / ಮಿಲಿ |
| ಒಟ್ಟು ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ | 99.55% |
| Ct ಮೌಲ್ಯ (CV,%) | ≤5.0% |
| ಧನಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ | 99.12% |
| ಋಣಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ | 100% |
| ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು ಮತ್ತು ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕ | -20±5℃ ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು 12 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ತಾತ್ಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಮಾನ್ಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ. |
| ಒಳ ನಿಯಂತ್ರಣ | ಹೌದು |
| ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್ ಸಂಖ್ಯೆ | A7793YF-50T, A7793YF-100T |
| ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ | CE |
| ಮಾದರಿಗಳು | ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್, ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್, ಅಲ್ವಿಯೋಲಾರ್ ಲ್ಯಾವೆಜ್ ದ್ರವ, ಲಾಲಾರಸ ಮತ್ತು ಕಫ |
| ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಉಪಕರಣ | ABI 7500, ರೋಚೆ ಲೈಟ್ ಸೈಕ್ಲರ್ 480Ⅱ , Roche Cobas z 480, SLAN-96P ರಿಯಲ್-ಟೈಮ್ PCR ಸಿಸ್ಟಮ್ |
ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ
1. ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ
ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕಿಟ್ನ ಕೈಪಿಡಿಯ ಪ್ರಕಾರ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬೇಕು.
2. ಸಿಸ್ಟಮ್ ತಯಾರಿ:
1) ಕಾರಕವನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಿರಿ ಮತ್ತು ಕಾರಕವನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಕರಗಿಸಿ.ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ತಿರುಗಿಸಿ ಮತ್ತು ತಕ್ಷಣವೇ ಕೇಂದ್ರಾಪಗಾಮಿ ಮಾಡಿ.N ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು (N = ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕಾದ ಮಾದರಿಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ + ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ + ಋಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ + 1) ಕ್ರಮವಾಗಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
| ವೊಂಪೊನೆಂಟ್ಸ್ | 1 ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ ಸಂಪುಟ | N ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಾಗಿ ಪರಿಮಾಣ |
| ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ವರ್ಧನೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಪರಿಹಾರ ಮಿಶ್ರಣ (A7793YF) | 18 μL | 18 µL * ಎನ್ |
| ಕಿಣ್ವ ಮಿಶ್ರಣ | 2 μL | 2 µL * ಎನ್ |
| ಒಟ್ಟು ಪರಿಮಾಣ | 20 μL | 20 μL * ಎನ್ |
2) ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ವಿತರಣೆ: ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಮಿಶ್ರಣ ಮತ್ತು ಕೇಂದ್ರಾಪಗಾಮಿಗೊಳಿಸಲಾಯಿತು, ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತಿದೀಪಕ PCR ಉಪಕರಣಕ್ಕೆ ಸೂಕ್ತವಾದ PCR ಟ್ಯೂಬ್‌ನಲ್ಲಿ 20μL ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ವಿತರಿಸಲಾಯಿತು.
3. ಲೋಡ್ ಆಗುತ್ತಿದೆ
ಹೊರತೆಗೆಯಲಾದ ಮಾದರಿ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದ 5μL, ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲವನ್ನು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ ಸೇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಒಟ್ಟು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಪರಿಮಾಣವು 25μL ಆಗಿದೆ.ಟ್ಯೂಬ್ ಕವರ್ ಅನ್ನು ಜೋಡಿಸಿ ಮತ್ತು ಕೇಂದ್ರಾಪಗಾಮಿಯಾದ ಕೆಲವು ಸೆಕೆಂಡುಗಳ ನಂತರ ಅದನ್ನು ವರ್ಧನೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರದೇಶಕ್ಕೆ ಸರಿಸಿ.
4. ಪಿಸಿಆರ್ ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್ ಅಸ್ಸೇ
1) ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಪಿಸಿಆರ್ ರಿಯಾಕ್ಷನ್ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಫ್ಲೋರೊಸೆಂಟ್ ಪಿಸಿಆರ್ ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್ ಉಪಕರಣಕ್ಕೆ ಹಾಕಿ.
2) ಸೈಕಲ್ ಪ್ಯಾರಾಮೀಟರ್ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್:
| ಕಾರ್ಯಕ್ರಮ | ಚಕ್ರಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ | ತಾಪಮಾನ | ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾ ಸಮಯ | |
| 1 | 1 | 50℃ | 10 ನಿಮಿಷ | |
| 2 | 1 | 95℃ | 30 ಸೆ | |
| 3 | 45 | 95℃ | 5 ಸೆ | |
| 60℃ | 30 ಸೆ | ಫ್ಲೋರೊಸೆನ್ಸ್ ಕಲೆಕ್ಷನ್ | ||
3) ಪತ್ತೆ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್‌ಗಳು:
ಪತ್ತೆ ಮಾಡುವ ಚಾನಲ್‌ಗಳನ್ನು ಕ್ರಮವಾಗಿ ORF1ab, N ಜೀನ್ ಮತ್ತು E ಜೀನ್, RNase P ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ FAM, VIC ,ROX ಮತ್ತು CY5 ಗೆ ಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ.ABI 7500 ಉಪಕರಣಕ್ಕಾಗಿ "ಕ್ವೆಂಚರ್ ಡೈ" ಮತ್ತು "ನಿಷ್ಕ್ರಿಯ ಉಲ್ಲೇಖ" ಅನ್ನು "ಯಾವುದೂ ಇಲ್ಲ" ಎಂದು ಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ.ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ, ಋಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ಮಾದರಿ (ಅಜ್ಞಾತ) ಅನ್ನು ಮಾದರಿಗಳು ಅನುಗುಣವಾದ ಕ್ರಮದಲ್ಲಿ ಹೊಂದಿಸಿ ಮತ್ತು "ಮಾದರಿ ಹೆಸರು" ಕಾಲಮ್ನಲ್ಲಿ ಮಾದರಿ ಹೆಸರನ್ನು ಹೊಂದಿಸಿ.
X-POCH16 ಗಾಗಿ, ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ಮತ್ತು ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ ಈ ಕೆಳಗಿನಂತಿವೆ:
1) ಸ್ವಯಂ-ಪರೀಕ್ಷೆ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡ ನಂತರ, ಮುಚ್ಚಳವನ್ನು ತೆರೆಯಿರಿ ಮತ್ತು ಪಿಸಿಆರ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗಳನ್ನು ಉಪಕರಣದಲ್ಲಿ ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ ಸ್ಥಾನಗಳಲ್ಲಿ ಇರಿಸಿ.
2) "ಎಕ್ಸ್ಪರ್" ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ.ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು."ಎಲ್ಲ" ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡಿ ಅಥವಾ ಪರದೆಯ ಎಡಭಾಗದಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಹಸ್ತಚಾಲಿತವಾಗಿ ಆಯ್ಕೆಮಾಡಿ.
3) "ಲೋಡ್" ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ಆರಿಸಿ;ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡಿ;"DONE" ಮತ್ತು "RUN" ಕ್ಲಿಕ್ ಮಾಡಿ.ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ ಪೂರ್ಣಗೊಳ್ಳಲು 30 ನಿಮಿಷ 42 ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.
ಡೀಫಾಲ್ಟ್ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂನ ಪತ್ತೆ ಚಾನಲ್‌ಗಳನ್ನು ಅನುಕ್ರಮವಾಗಿ ORF1ab, N ಜೀನ್, ಮತ್ತು E ಜೀನ್, RNase P ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ FAM, VIC, ROX ಮತ್ತು CY5 ಗೆ ಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಡೀಫಾಲ್ಟ್ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂನ ಸೈಕಲ್ ಪ್ಯಾರಾಮೀಟರ್ ಈ ಕೆಳಗಿನಂತಿದೆ:
| ಕಾರ್ಯಕ್ರಮ | ಸಂಖ್ಯೆ | ತಾಪಮಾನ | ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾ ಸಮಯ |
| 1 | 1 | 50℃ | 2ನಿಮಿ |
| 2 | 1 | 95℃ | 30 ಸೆ |
| 3 | 41 | 95℃ | 2ಸೆಕೆಂಡು |
| 60℃ | 13 ಸೆ | ಫ್ಲೋರೊಸೆನ್ಸ್ |
5. ಥ್ರೆಶೋಲ್ಡ್ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್
ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಿದ ಚಿತ್ರದ ಪ್ರಕಾರ, ಪ್ರಾರಂಭ ಮೌಲ್ಯ, ಬೇಸ್‌ಲೈನ್ ಮತ್ತು ಥ್ರೆಶೋಲ್ಡ್ ಮೌಲ್ಯದ ಅಂತಿಮ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿಸಿ (ಆರಂಭಿಕ ಮೌಲ್ಯ ಮತ್ತು ಅಂತಿಮ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಕ್ರಮವಾಗಿ 3 ಮತ್ತು 15 ಎಂದು ಹೊಂದಿಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣದ ವರ್ಧನೆಯ ಕರ್ವ್ ಅನ್ನು ಸಮತಟ್ಟಾಗಿ ಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ ಅಥವಾ ಥ್ರೆಶೋಲ್ಡ್ ಲೈನ್‌ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ), ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತವಾಗಿ ಮಾದರಿ Ct ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಪಡೆಯಲು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಕ್ಲಿಕ್ ಮಾಡಿ.ವರದಿ ಇಂಟರ್‌ಫೇಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ವೀಕ್ಷಿಸಿ.
6. ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಣಮಟ್ಟ
ಕಿಟ್ನ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ನಿಯಂತ್ರಣವು 'S' ಕರ್ವ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಕೆಳಗಿನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬೇಕು, ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಪ್ರಯೋಗವು ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
| ಪತ್ತೆ ಚಾನಲ್ಗಳು | ನಕಾರಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ | ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ |
| FAM(ORF1ab) | Ct ಇಲ್ಲ | Ct≤38 |
| ವಿಐಸಿ(ಎನ್) | Ct ಇಲ್ಲ | Ct≤38 |
| ROX(E) | Ct ಇಲ್ಲ | Ct≤38 |
| CY5(RP) | Ct ಇಲ್ಲ | Ct≤38 |
【ಕಟ್-ಆಫ್ ಮೌಲ್ಯ】
100 ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಗಳು ಮತ್ತು 100 ಕಫ ಮಾದರಿಗಳು ಮತ್ತು ROC ಕರ್ವ್ ವಿಧಾನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಈ ಕಿಟ್ನ OFR1ab, N ಜೀನ್‌ಗಳ E ಜೀನ್‌ನ ಕಟ್-ಆಫ್ ಮೌಲ್ಯವು Ct = 38 ಆಗಿದೆ.
FAQ
ಈ ಕಿಟ್‌ನಲ್ಲಿ, ನೈಜ-ಸಮಯದ ಫ್ಲೋರೊಸೆಂಟ್ PCR ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಪ್ರೈಮರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರೋಬ್‌ಗಳನ್ನು ಕ್ರಮವಾಗಿ 2019-nCoV ಯ ORF1ab, N ಮತ್ತು E ಜೀನ್‌ನ ಸಂರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರದೇಶಗಳಿಗೆ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.ಪಿಸಿಆರ್ ವರ್ಧನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ತನಿಖೆಯು ಟೆಂಪ್ಲೇಟ್‌ಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ತನಿಖೆಯ 5'-ಅಂತ್ಯದ ವರದಿಗಾರ ಗುಂಪನ್ನು ಟಾಕ್ ಕಿಣ್ವದಿಂದ (5'→3' ಎಕ್ಸೋನ್ಯೂಕ್ಲೀಸ್ ಚಟುವಟಿಕೆ) ಸೀಳಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಪ್ರತಿದೀಪಕ ಸಂಕೇತವನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಲು ತಣಿಸುವ ಗುಂಪಿನಿಂದ ದೂರ ಹೋಗುತ್ತದೆ. .ಪತ್ತೆಯಾದ ಪ್ರತಿದೀಪಕ ಸಂಕೇತದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ನೈಜ-ಸಮಯದ ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್ ಕರ್ವ್ ಅನ್ನು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತವಾಗಿ ರೂಪಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮಾದರಿ Ct ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಲೆಕ್ಕಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ.FAM, VIC ಮತ್ತು ROX ಫ್ಲೋರೋಫೋರ್‌ಗಳನ್ನು ORF1ab ಜೀನ್, N ಜೀನ್ ಮತ್ತು E ಜೀನ್ ಪ್ರೋಬ್‌ಗಳಿಗೆ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.ಒಂದು ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಳಸುವ ಮೂಲಕ, 2019-nCoV ಯ ಮೇಲಿನ ಮೂರು ಜೀನ್‌ಗಳ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಯನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದು.
ತಪ್ಪು-ಋಣಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾದರಿಗಳ ಸಂಗ್ರಹಣೆ, ನಿರ್ವಹಣೆ, ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ ಮತ್ತು RT-PCR ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು RNase P ವಂಶವಾಹಿಯನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸುವ ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣದೊಂದಿಗೆ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿದೆ.ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು CY5 ಫ್ಲೋರೊಸೆಂಟ್ ಗುಂಪಿನೊಂದಿಗೆ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
1. ಉಪಕರಣವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿರುವಾಗ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಿ ಮತ್ತು ಅರ್ಥೈಸಿಕೊಳ್ಳಿ ಮತ್ತು ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ, ನಕಾರಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವು ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ.
2. ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್ ಕರ್ವ್ (CY5) ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ S ಕರ್ವ್ ಮತ್ತು Ct ≤ 38 ಅನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ, ಗುರಿ ಜೀನ್‌ಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸುವುದು ಈ ಕೆಳಗಿನ ಷರತ್ತುಗಳಿಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ.
| ಪತ್ತೆ ಚಾನಲ್ಗಳು | ಗುರಿ ಜೀನ್‌ಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ | ||
| FMA | ವಿಐಸಿ (ಎನ್ ಜೀನ್) | ROX (ಇ ಜೀನ್) | |
| Ct≤38 | Ct≤38 | Ct≤38 | ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ S ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್ ಕರ್ವ್‌ನೊಂದಿಗೆ, Ct ಮೌಲ್ಯವು≤38 ಆಗಿದೆ, ಅನುಗುಣವಾದ ಗುರಿ ಜೀನ್ ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿರುತ್ತದೆ. |
| 38 x ಸಿಟಿ 40 | 38 x ಸಿಟಿ 40 | 38 x ಸಿಟಿ 40 | ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ S ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್ ಕರ್ವ್‌ನೊಂದಿಗೆ, ಮಾದರಿಯ ಅನುಗುಣವಾದ ಗುರಿ ಜೀನ್ ಅನ್ನು ಮತ್ತೊಮ್ಮೆ ಪರೀಕ್ಷಿಸಿ. ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ S ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್ ಕರ್ವ್‌ನೊಂದಿಗೆ Ct ಮೌಲ್ಯ＜ 40 ಆಗಿದ್ದರೆ, ಅನುಗುಣವಾದ ಗುರಿ ಜೀನ್ ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿರುತ್ತದೆ;Ct ಮೌಲ್ಯ≥40 ಆಗಿದ್ದರೆ, ಅನುಗುಣವಾದ ಗುರಿ ಜೀನ್ ಋಣಾತ್ಮಕವಾಗಿರುತ್ತದೆ |
| Ct≥40 | Ct≥40 | Ct≥40 | ಅನುಗುಣವಾದ ಗುರಿ ಜೀನ್ ಋಣಾತ್ಮಕವಾಗಿರುತ್ತದೆ |
2019-nCoV ಗಾಗಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ:
ORF1ab, N ಜೀನ್ ಮತ್ತು E ಜೀನ್‌ನ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ:
1) ಪತ್ತೆಯಾದ ಜೀನ್‌ಗಳ ಎರಡು ಅಥವಾ ಮೂರು ಜೀನ್‌ಗಳು ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿದ್ದರೆ, 2019-nCoV ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿರುತ್ತದೆ;
2) ಪತ್ತೆಯಾದ ಜೀನ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಕೇವಲ ಒಂದು ಅಥವಾ ಯಾವುದೂ ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿದ್ದರೆ, 2019-nCoV ಋಣಾತ್ಮಕವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
ಗಮನಿಸಿ: ಧನಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಯ ವರ್ಧನೆಯ ರೇಖೆಯು ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ S ಕರ್ವ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಇರಬೇಕು.ಆದಾಗ್ಯೂ, ಗುರಿಯ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ತುಂಬಾ ಹೆಚ್ಚಿದ್ದರೆ, ಆಂತರಿಕ ಪ್ರಮಾಣಿತ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ವರ್ಧಿಸದೆ ಇರಬಹುದು ಮತ್ತು ಮಾದರಿಯನ್ನು ನೇರವಾಗಿ ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ನಿರ್ಣಯಿಸಬಹುದು.ಯಾವುದೇ ಎರಡು ಗುರಿ ಜೀನ್‌ಗಳು Ct≤38 ಅನ್ನು ಪಡೆದರೆ, 2019-nCoV ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿರುತ್ತದೆ.ಯಾವುದೇ ಎರಡು ಗುರಿ ಜೀನ್‌ಗಳು Ct≥40 ಅನ್ನು ಪಡೆದರೆ, 2019-nCoV ಋಣಾತ್ಮಕವಾಗಿರುತ್ತದೆ.Ct≥40, ಅಥವಾ ಯಾವುದೇ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ತೋರಿಸದಿದ್ದರೆ, ಗುರಿ ಜೀನ್‌ನ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಋಣಾತ್ಮಕವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
3. FAM, VIC, ROX ಮತ್ತು Cy5 ಚಾನಲ್‌ಗಳ ಎಲ್ಲಾ Ct ಮೌಲ್ಯಗಳು 38 ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ಯಾವುದೇ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ S ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್ ಕರ್ವ್ ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ:
1) ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ PCR ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುವ ವಸ್ತು (ಗಳು) ಇದೆ/ಇವೆ.ಮರು-ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಮಾದರಿಯನ್ನು ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
2) ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಅಸಹಜವಾಗಿದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಅದನ್ನು ಮರು-ಹೊರತೆಗೆಯಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ
ಮರು ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ.
3) ಈ ಮಾದರಿಯು ಮಾದರಿಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅರ್ಹವಾದ ಮಾದರಿಯಾಗಿರಲಿಲ್ಲ, ಅಥವಾ ಅವನತಿ ಹೊಂದಿತ್ತು
ಸಾರಿಗೆ ಮತ್ತು ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ.
ಈ ಸಂದರ್ಭಗಳನ್ನು ನಾವು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು 2 ಮಾರ್ಗಗಳಿವೆ: NAAT ಮತ್ತು ಆಂಟಿಜೆನ್.
(ಲಾಸ್ ಏಂಜಲೀಸ್ನ ಸಿಡಿಸಿಯಿಂದ ಬಂದಿದೆ)
