Product Detail
Mundus Salus Organizatio (QUI) duces deprehendendi celeris diagnostica experimenta (Ag-RDRs) offerre possunt citius et minus sumptuosum viam ad egritudinem activam SARS-CoV-2 contagione quam nuclei amplificationis probat (NAATs), et QUI etiam suadet. Ag-RDTs conventum minimum requisita perficiendi adhiberi posse ad primum casum detectionis, contactus typicae, in inquisitionibus tumultuosis et ad monitores trends morborum incidentiae in communitatibus.
Features
Comprehensive:Tria scopum gene detegit in uno test
compatible:Apta communi instrumento cum CY5, FAM, VIC/HEX canalibus.
Praeclara perficientur:Summa sensus et specificatio, LOD = 200 exemplaria/ml.
Technical Parameter
| stipare Specification | 50 probat/ornamentum, 100 probat/kit |
| Scopum Regionis | ORF1ab, N, E |
| Lorem Sample | Sputum, Oropharyngeal Swab |
| Finis Deprehensio | 200 copies/ml |
| Totalis accidit Rate | 99.55% |
| Ct valorem (CV,%) | ≤5.0% |
| Positive Coincidence Rate | 99.12% |
| Negative Coincidence Rate | 100% |
| Condiciones et Expiration Date | Conditur ad -20±5℃, et provisione per 12 menses valet. |
| Internum Imperium | Ita |
| Catalogue Number | A7793YF-50T, A7793YF-100T |
| Certification | CE |
| Specimina | Swab nasopharyngeale |
| Instrumentum applicabile | ABI 7500, Roche Light Cycler 480Ⅱ , Roche Cobas z 480, SLAN-96P PCR Systemate Real-Time |
Test De modo procedendi
1. Acidum nuclei extractionis
Operatio facienda est secundum ornamentum extractionis manualis.
2. Praeparatio Ratio:
I) Eximito te gerentem et texant omnino gerente.Mixtionem et fabricam statim invertere.N motus experimentorum (N = plura exempla ut probentur + imperium positivum + imperium negativum + 1) praeparantur ad systemata reactionis respective, ut sequitur.
| Vomponentss | Volume for 1 reactionem system | Volume for N reaction system |
| Acidum nuclei amplificationis solutionis reactionis Mix (A7793YF) | 18 µL | 18 µL * N |
| Enzyme mixtionis | 2 µL | 2 µL * N |
| Totalis volumen | 20 µL | 20 µL * N |
2) Reactio distributio: Solutio reactionis mixta et centrifuga, et unaquaeque fistula dispensata est in moles 20µL in PCR tubo apto ad fluorescentiam PCR apparatus.
3. Loading
5μL de acido nucleico specimen extracto, imperium positivum acidi nuclei et imperium nuclei negativum ad systemata reactionem accedunt, et totum volumen reactionis 25μL est.Tubus cingulo tegunt et eam ad amplificationem test area post paucas secundas centrifugas figere.
4. PCR amplificatio Assay
1) PCR fistulam reactionem in fluorescentibus PCR amplificationis instrumentum ad detectionem amplificationis pone.
2) Cycle parametri occasum;
| Program | Numerus circuitus | Temperature | Tempus reactionem | |
| 1 | 1 | 50℃ | 10 min | |
| 2 | 1 | 95℃ | 30 sec | |
| 3 | 45 | 95℃ | 5 sec | |
| 60℃ | 30 sec | Fluorescens Collection | ||
III) Deprehensio occasus:
Canales deprehensio ponuntur ad FAM, VIC, ROX et CY5, ORF1ab, N gene, et E Gene, RNase P imperium internum, respectively."Quincher Dye" et "Relatio passiva" ponuntur ad "Nihil" pro instrumento ABI 7500.Imperium positivum, Imperium negativum, et Sample (Unknown) in quo exempla correspondent, et nomen specimen in "Sample Name" columna constitue.
Ad X-POCH16, operatio et progressio sunt haec;
1) Post sui ipsius probationem completum, operculum aperi et per fistulas reactiones in positiones instrumenti designatas pone.
2) Incipit excerpendo "Experi."optio.Lego "Omnes" optionis vel manually eligere reactionem area in latere sinistro scrinii.
3) Lego optio "ONUS";progressio test eligere;click "fieri" et "currere".Propositum 30min42s ad perficiendum accipit.
Deprehensio canales Default programmatis ponuntur FAM, VIC, ROX et CY5, ORF1ab, N gene, et E Gene, RNase P imperium internum, respectively.
Cyclus parametri progressionis Default hi sunt:
| Program | Numerus ex | Temperature | Tempus reactionem |
| 1 | 1 | 50℃ | 2min |
| 2 | 1 | 95℃ | 30sec |
| 3 | 41 | 95℃ | 2sec |
| 60℃ | 13sec | Fluorescens |
5. Limen Profecti
Secundum imaginem enucleatam, valorem initium accommoda, valorem finis baseline et limen valoris (Satus valor et finis valor commendatur ut ad 3 et 15 reponatur, et amplificatio curvae imperium negativae adaequatum sit plana vel. infra limen Line), preme Analysis ut sponte analysin exemplum Ct valorem obtineat.Videre eventus in Relatione interface.
6. Qualitas Standard
Utraque dicione ornamenti sequentibus requisitis occurrere debet cum curva curva, secus experimentum invalidum est.
| Canales Deprehensio | Negans imperium | Positivum imperium |
| FAM(ORF1ab) | Non Ct | Ct≤38 |
| VIC(N) | Non Ct | Ct≤38 |
| ROX(E) | Non Ct | Ct≤38 |
| CY5(RP) | Non Ct | Ct≤38 |
Ce-off Value】
Secundum eventus oropharyngeales swab 100 exemplorum et sputum 100 et cum methodo curva ROC, valorem abscise OFR1ab, N genes E Gene huius ornamenti sunt Ct = 38
FAQ
In hoc ornamento, primarii et exploratores technologiae fluorescentium PCR real-time ordinantur ad conservatas et specificas regiones ORF1ab, N et E gene of 2019-nCoV respective.Per amplificationem PCR, specillum obligat Formulae, et notarii 5'-finis coetus speciminis a Taq enzyme adhaesit (5' →3' exonuclease actio), ita recedens a globo extincto ad signum fluorescentium generandum. .Realis tempus amplificationis curvae sub signo fluorescentiae detecto automatice machinatur, et specimen Ct valorem computatur.FAM , VIC et ROX fluorophores vocantur orF1ab gene , N gene et E gene rimarum.Utendo uno experimento, detectio qualitativa trium generum 2019-nCoV praedictorum simul perfici potest.
Ornamentum cum potestate interna praebetur RNase P gene ad monitorem exempla clinica collectionis, tractationis, extractionis et RT-PCR processuum ad vitandos eventus falsi-negativos.Imperium internum cum coetu CY5 fluorescentium intitulatum est.
1. Examinare et interpretare eventum testium, cum instrumentum normale sit, et imperium positivum, imperium negativum et imperium internus test eventus dignum qualitati temperantiae vexillum.
2. Ampliatio curvae potestate internae (CY5) figuram S curvae et Ct ≤ 38 exhibet, interpretatio genesis eventus hisce condicionibus subiecta est.
| Canales Deprehensio | Eventus scopo genes interpretatio | ||
| FMA | VIC (N gene) | ROX (E gene) | |
| Ct≤38 | Ct≤38 | Ct≤38 | Cum amplificatione typica S curvae CT valorem is≤38, respondens scopus gene positivus est. |
| 38 Ct 40 | 38 Ct 40 | 38 Ct 40 | Cum amplificatione typica S curvae re- tentare scopo gene sample iterum respondente. Si Ct valorem 40 cum amplificatione typica S curva, scopo gene positivo respondente;si Ct value≥40, scopum respondentem gene negativum |
| Ct≥40 | Ct≥40 | Ct≥40 | In scopum gene negans correspondentes est |
Proventuum interpretatio pro MMXIX-nCoV:
Secundum eventus ORF1ab, N gene et E gene, interpretatio sic:
1) Si duo vel tria generum detectorum positiva sunt, MMXIX-nCoV positivus est;
2) Si una vel nulla gena detecta est affirmativa, in MMXIX-nCoV negativa est.
Nota: amplificatio curva exempli positivi debet esse cum linea S typica.Attamen, si intentio scopo nimis alta est, vexillum internum ampliari non potest et specimen directe pro positivo iudicari potest.Si quaevis duo genera scopo Ct≤38 possident, MMXIX-nCoV positivus est.Si quaevis duo genesis scopum Ct≥40 possident, 2019-nCoV negativa est.Si Ct≥40, vel nullius pretii, interpretatio eventus scopo gene negativus est.
3. Si omnes Ct valores FAM, VIC, ROX et Cy5 canales plus quam 38 vel nulla S apparentis amplificationis curvae notae sunt;
1) Substantia (s) est in exemplo quod inhibent per reactionem.Commendatur ad exemplum extenuandum pro re- probata.
2) Processus extractionis acidi nuclei abnormis est, ut suggeritur rursus extractum
Acidum nucleicum pro re- test.
3) Hoc specimen non fuit specimen idoneum tempore sampling aut degradatus
per translationem et repono.
Hae sunt 2 modi condiciones deprehendimus: NAAT et Antigen.
(Venit ex CDC Los Angeles)
