Detaliu
Caracteristici
● Eficient:obțineți rezultatul în 15 minute
● Precizie:cu 95,83% sensibilitate și 99,99% specificitate.
● Ușor de utilizat:3 pași obțineți rezultatele fără echipament suplimentar.
Parametru tehnic
| Domeniul de aplicare aplicabil | Profesionişti |
| Specificații de ambalare | 1 test/kit, 5 teste/kit, 10 teste/kit, 20 teste/kit, 30 teste/kit, 50 teste/kit |
| Condiții de depozitare și data de expirare | Stocat la 2~30℃ și este valabil provizoriu timp de 24 de luni.Odată deschisă punga, testul trebuie utilizat în 30 de minute. |
| NUMĂR DE CATALOG | CG9081-1T，CG9081-5T，CG9081-20T，CG9081-30T，CG9081-50T. |
| Certificare | CE1434 |
| Timp de răspuns | 15 ~ 20 de minute |
| Specimenele | Tampoane nazofaringiene, tampoane orofaringiene, tampon nazal anterior și saliva. |
| Stabilitate | Stabil timp de 24 de luni la 2°C până la 30°C |
Componentele principale
| Număr de serie | Componentă | Compoziţie | Specificație și cantitate | ||||
| 1 test/kit | 5 teste/kit | 20 teste/kit | 30 teste/kit | 50 teste/kit | |||
| 1 | Caseta de testare | Membrană NC, proteină RBD, proteină ACE2, anti-IgY de pui, IgY de pui | 1 | 5 | 20 | 30 | 50 |
| 2 | Diluant de probă | tampon PBS | 1 | ||||
| 3 | Bumbac dezinfectat | / | 1 | 5 | 20 | 30 | 50 |
| 4 | Ac de colectare a sângelui | / | 1 | 5 | 20 | 30 | 50 |
| 5 | Vas de colectare a sângelui capilar cantitativ | / | 1 | 5 | 20 | 30 | 50 |
Procedura de testare
1) Scoateți caseta de testare din punga sigilată, așezați-o plat și faceți un semn.
2) Probă de ser/plasmă: adăugați 10 ul de ser/plasmă în orificiul de probă a casetei de testare și apoi adăugați 70 ul (4 picături) de diluant de probă în orificiul de probă a casetei de testare.
Probă de sânge integral: Folosiți tubul capilar cantitativ de 20 ul corespunzător pentru a extrage probă de sânge integral (capilar sau venos), adăugați-o în orificiul de probă a casetei de testare și apoi adăugați 70 ul (4 picături) diluant de probă în orificiul de probă.
3) Porniți cronometrul, așteptați să apară linii colorate.Interpretați rezultatele testului la 15 minute.Nu citiți rezultatele după 20 de minute.
FAQ
Caseta de testare rapidă a anticorpilor de neutralizare SARS-CoV-2 se bazează pe principiul imunotestului latex cu flux lateral și utilizează metoda imunocromatografiei-sandwich pentru a detecta anticorpii de neutralizare din probă.
Proteina RBD și anticorpul anti-IgY de pui sunt acoperite pe linia de testare (linia T) și pe linia de control al calității (linia C) a membranei NC, tamponul de conjugare conține proteine etichetate în microsfere de latex roșu (proteina RBD și proteina IgY de pui).
Dacă proba conține anticorpi de neutralizare SARS-CoV-2, formează un complex cu antigenul marcat cu microsfere de latex roșu (RBD al antigenului spike S1).Complexul se deplasează înainte sub acțiunea cromatografiei și captat de proteina RBD acoperită la linia de testare (linia T) și dezvoltă culoare, indicând un rezultat pozitiv. Culoarea benzii este corelată pozitiv cu titrul de anticorp de neutralizare.
Dacă proba nu conține anticorpi de neutralizare SARS-CoV-2, microsferele de latex roșu marcate RBD nu pot fi captate de proteina RBD acoperită la linia de testare (linia T) și, nicio culoare nu se dezvoltă la linia de testare (T), indicând un rezultat negativ.
Indiferent dacă proba conține sau nu anticorp de neutralizare, microsferele de latex roșu marcate cu antigenul IgY de pui de control al calității de pe tamponul de conjugare se vor lega de anticorpul IgY de pui acoperit de la linia C și va dezvolta culoarea.
Sunt 3 rezultate pe care le-am putea obține: pozitive (cu linia C & T);Negativ (cu linie C, fără linie T);și Invalid (fără linia C).
1. Pozitiv: benzi colorate apar atât la linia de testare (T) cât și la linia de control (C), culoare slabă.Liniile slabe colorate din regiunea (regiunile) testate trebuie considerate pozitive.
2. Negativ: Banda colorată apare numai la linia de control (C), se sugerează că nu există anticorp de neutralizare împotriva SARS-CoV-2 în probă sau conținutul anticorpului de neutralizare este mai mic decât limita de detectare a trusei.
3. Invalid: Absența benzii colorate la linia de control (C), se recomandă retestarea cu o casetă de testare nouă.
Sunt 2 moduri prin care putem detecta aceste situatii: NAAT si Antigen.
(Vine de la CDC din Los Angeles)
