Detail
Vlastnosti
● Efektívne:výsledok získate do 15 minút
● Presnosť:s 95,83 % senzitivitou a 99,99 % špecificitou.
● Jednoduché použitie:3 kroky získate výsledky bez ďalšieho vybavenia.
Technický parameter
| Použiteľný rozsah | Profesionáli |
| Špecifikácia balenia | 1 test/súprava, 5 testov/súprava, 10 testov/súprava, 20 testov/súprava, 30 testov/súprava, 50 testov/súprava |
| Podmienky skladovania a dátum exspirácie | Skladované pri teplote 2 ~ 30 ℃ a predbežne platné 24 mesiacov.Po otvorení vrecka by sa mal test použiť do 30 minút. |
| KATALÓGOVÉ ČÍSLO | CG9081-1T, CG9081-5T, CG9081-20T, CG9081-30T, CG9081-50T. |
| Certifikácia | CE1434 |
| Doba obratu | 15 ~ 20 minút |
| Vzorky | Výtery z nosohltanu, výtery z orofaryngu, predné výtery z nosa a sliny. |
| Stabilita | Stabilné 24 mesiacov pri 2°C až 30°C |
Hlavné komponenty
| Sériové číslo | Komponent | Zloženie | Špecifikácia a množstvo | ||||
| 1 test/súprava | 5 testov/súprava | 20 testov/súprava | 30 testov/súprava | 50 testov/súprava | |||
| 1 | Testovacia kazeta | NC membrána, RBD proteín, ACE2 proteín, anti-kuracie IgY, kuracie IgY | 1 | 5 | 20 | 30 | 50 |
| 2 | Vzorkové riedidlo | PBS pufor | 1 | ||||
| 3 | Dezinfekčná bavlna | / | 1 | 5 | 20 | 30 | 50 |
| 4 | Ihla na odber krvi | / | 1 | 5 | 20 | 30 | 50 |
| 5 | Nádoba na odber kvantitatívnej kapilárnej krvi | / | 1 | 5 | 20 | 30 | 50 |
Skúšobný postup
1) Vyberte testovaciu kazetu z uzavretého vrecka, položte ju naplocho a urobte značku.
2) Vzorka séra/plazmy: pridajte 10 ul séra/plazmy do otvoru na vzorku v testovacej kazete a potom pridajte 70 ul (4 kvapky) riedidla vzorky do otvoru na vzorku v testovacej kazete.
Vzorka plnej krvi: Použite zodpovedajúcu 20ul kvantitatívnu kapilárnu skúmavku na odber vzorky plnej krvi (kapilárnej alebo venóznej), pridajte ju do otvoru na vzorku v testovacej kazete a potom pridajte 70 ul (4 kvapky) riedidla vzorky do otvoru na vzorku.
3) Spustite časovač, počkajte, kým sa objavia farebné čiary.Interpretujte výsledky testu po 15 minútach.Neodčítajte výsledky po 20 minútach.
FAQ
Rýchla testovacia kazeta na neutralizáciu protilátok SARS-CoV-2 je založená na princípe laterálneho prietokového latexového imunotestu a na detekciu neutralizačných protilátok vo vzorke využíva imunochromatografickú sendvičovú metódu.
RBD proteín a anti-kuracia IgY protilátka sú potiahnuté na testovacej línii (T línia) a línii kontroly kvality (C línia) NC membrány, konjugačná podložka obsahuje červené latexové mikroguľôčky označené proteíny (RBD proteín a kurací IgY proteín).
Ak vzorka obsahuje neutralizačné protilátky SARS-CoV-2, tvorí komplex s červenými latexovými mikroguľôčkami označeným antigénom (RBD spike antigénu S1).Komplex sa pohybuje dopredu pôsobením chromatografie a zachytený potiahnutým proteínom RBD na testovacej čiare (čiara T) a vyvíja farbu, čo naznačuje pozitívny výsledok. Farba pásu pozitívne koreluje s titrom neutralizačnej protilátky.
Ak vzorka neobsahuje neutralizačnú protilátku SARS-CoV-2, červené latexové mikroguľôčky označené RBD nemôžu byť zachytené potiahnutým proteínom RBD na testovacej čiare (T čiara) a na testovacej čiare (T) sa nevytvorí žiadna farba. čo naznačuje negatívny výsledok.
Bez ohľadu na to, či vzorka obsahuje neutralizačnú protilátku alebo nie, červené latexové mikroguľôčky označené ako kontrolný kurací IgY antigén na konjugačnej podložke sa naviažu na potiahnutú anti-kuraciu IgY protilátku v línii C a vyvinú farbu.
Môžeme získať 3 výsledky: Pozitívne (s čiarou C & T);Negatívny (s čiarou C, bez čiary T);a Neplatné (bez riadku C).
1. Pozitívny: Na testovacej čiare (T) aj kontrolnej čiare (C) sa objavujú farebné pásy, slabá farba.Slabé farebné čiary v testovacej oblasti (oblastiach) by sa mali považovať za pozitívne.
2. Negatívne: Farebný prúžok sa objaví len na kontrolnej čiare (C), navrhuje sa, že vo vzorke nie je žiadna neutralizačná protilátka proti SARS-CoV-2 alebo obsah neutralizačnej protilátky je nižší ako detekčný limit súpravy.
3. Neplatné: Absencia farebného prúžku na kontrolnej čiare (C), odporúča sa zopakovať test s novou testovacou kazetou.
Sú to 2 spôsoby, ako môžeme tieto situácie zistiť: NAAT a Antigén.
(Pochádza z CDC z Los Angeles)
